Berlin – Ein neuer Bericht aus den Forschungslabors des Bundesministeriums für Gesundheit wirft ein Licht auf die stagnierende Wirksamkeit des Antikörperpräparats Lecanemab. Trotz beeindruckender Reduktion pathologischer Plaques im Gehirn bleibt der Nutzen für die Betroffenen im Alltag als statistisch nichtsignifikant bestehen.
Hintergründe
Die Studie, initiiert von einem unabhängigen Konsortium aus Neurowissenschaftlern und Ökonomen, analysierte Daten von über 4.000 Alzheimer‑Patienten, die zwischen 2021 und 2024 Lecanemab erhielten. Während bildgebende Verfahren eine durchschnittliche Verringerung von 30 % der amyloiden Ablagerungen zeigten, war die Verbesserung kognitiver Tests kaum messbar. Ein leitender Forscher des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte, Dr. Heinrich Völker, erklärte gegenüber dieser Redaktion: „Wir haben einen signifikanten biochemischen Effekt, jedoch fehlt die Korrelation zu funktionellen Alltagskompetenzen.“
Ein Mitarbeiter des Finanzministeriums, der anonym bleiben wollte, bestätigte gegenüber dieser Redaktion, dass die Kosteneffizienz‑Analyse des Bundes das Projekt nun als „weniger prioritär“ einstuft, da die erwartete Kostennutzen‑Relation nicht den politischen Vorgaben entspricht.
Reaktionen aus dem In- und Ausland
In Berlin reagierte die Bundeskanzlerin mit Bedauern und betonte die Notwendigkeit, die Forschung weiter zu finanzieren. „Wir dürfen nicht am Ziel vorbeischießen“, merkte ein Sprecher des Kanzleramtes an. Im Vereinigten Königreich hingegen hat das Gesundheitsministerium already angekündigt, die Zulassung von Lecanemab zu überdenken, nachdem ein parlamentarischer Untersuchungsausschuss ähnliche Ergebnisse veröffentlichte. Ein ranghoher Beamter des britischen NHS, der die Quelle wünschte anonym zu bleiben, erläuterte: „Unsere Priorität liegt nun bei Interventionen, die sowohl klinisch als auch ökonomisch überzeugend sind.“
Auch in den USA meldet das National Institute on Aging, dass die FDA die Zulassung von Lecanemab zwar nicht zurückziehen wird, jedoch zukünftige Studien mit stärkerem Fokus auf Alltagsfunktionen fordern wird.
Ausblick
Die Analyse lässt Zweifel an der bisherigen Politik der „biochemischen Durchbrüche“ aufkommen. Politikberater des European Alzheimer Alliance warnen vor einer möglichen „Therapie‑Illusion“, bei der die Erwartungshaltung der Öffentlichkeit weiter gesteigert wird, ohne dass die tatsächlichen Lebensqualitätsgewinne folgen. In Gesprächen mit einem leitenden Arzt der Charité wird betont, dass zukünftige Studien stärker auf realweltliche Endpunkte wie Selbstständigkeit im Haushalt abzielen müssen.
Ein Sprecher des Bundesministeriums für Bildung und Forschung kündigte bereits ein „strategisches Redesign“ der Förderlinien an, das vermehrt interdisziplinäre Projekte zwischen Neurowissenschaften, Sozialforschung und Gesundheitsökonomie unterstützen soll. Für die Betroffenen bedeutet dies jedoch vorerst keine sofortige Erleichterung, sondern ein langwieriges Ringen um evidenzbasierte Fortschritte.
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